醫(yī)療洗滌產(chǎn)業(yè)近幾年承受了過山車式的劇烈顛簸。與其說我們正處于一個百年變局的交匯點，不如說我們可能已經(jīng)陷入了一個較長的全球經(jīng)濟(jì)周期的低谷中。這對一直處于高速增長環(huán)境中沒經(jīng)歷過真正危機(jī)的洗滌企業(yè)來說，一時難以適應(yīng)。1997年和2008年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)對國內(nèi)沖擊并不明顯，但這次與以往不同，它是由持續(xù)反復(fù)的Yi情、已經(jīng)發(fā)生和可能還要發(fā)生的戰(zhàn) 爭、東西方從融合到分化、全球產(chǎn)業(yè)鏈危機(jī)及市場重組、資源成本上升和市場預(yù)期下降等重多因素引發(fā)，可能短時間內(nèi)難以消除。洗滌企業(yè)正面臨一次真正的大考。

幸運(yùn)的是，醫(yī)療洗滌服務(wù)是與傳染性疾病Yi情防控有關(guān)的特定產(chǎn)業(yè)，比起已經(jīng)腰斬的酒洗、干洗服務(wù)行業(yè)要好很多，甚至還出現(xiàn)了不少的新需求和新變化。2003年的非典Yi情暴露了我國在公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的諸多問題，也促進(jìn)了醫(yī)療體系的一次變革和重塑。2019年底的傳染性疾病Yi情再次對自大的人類提出了靈魂拷問：現(xiàn)在的醫(yī)療防治和應(yīng)急體系以及行政性治理和技術(shù)應(yīng)對能力，還能有效應(yīng)付這類隨時都可能出現(xiàn)的危機(jī)嗎？至少現(xiàn)在處境都很狼狽。是不是應(yīng)該再做一些徹底的改變？本文從醫(yī)療洗消從業(yè)者的角度與大家分享一些個人的觀察和思考，共同探討行業(yè)未來的發(fā)展之路。
■ 醫(yī)療洗消服務(wù)領(lǐng)域的新變化
醫(yī)療紡織品或者手術(shù)器械的洗消服務(wù)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說不是主旨業(yè)務(wù)，而是醫(yī)院的一個成本中心。按照正常的發(fā)展時序，它應(yīng)該像國外一樣逐步采用第三方專業(yè)化服務(wù)的主流方式。但當(dāng)前傳染性疾病Yi情的反復(fù)爆發(fā)，正改變著整個服務(wù)供應(yīng)鏈賴以生存的醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的迫切需求。感控為首這幾年醫(yī)用紡織品洗滌標(biāo)準(zhǔn)的宣貫作用明顯，再加上區(qū)域服務(wù)規(guī)模效應(yīng)等因素的影響，國內(nèi)一、二線城市的中大型醫(yī)紡洗滌工廠幾乎都建設(shè)的相對規(guī)范，在Yi情當(dāng)中保持了原有第三方服務(wù)的模式，業(yè)務(wù)影響不大。但是數(shù)量更大的三、四線醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻在短時間內(nèi)密集招標(biāo)了數(shù)量不少的院內(nèi)洗衣房或消毒供應(yīng)中心自建項目，有些采購金額還不低，甚至配置洗衣龍系統(tǒng)。這與當(dāng)前Yi情導(dǎo)致的醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍營收大幅下降，運(yùn)營負(fù)擔(dān)不斷加重，自身費(fèi)用緊張互相矛盾。究其原因，可能主要還是這些地區(qū)的外部專業(yè)化服務(wù)建設(shè)和管理水平太低，根本無法滿足當(dāng)前的醫(yī)療防疫及感控要求，臨時改造又來不及或不放心，逼得醫(yī)院只能自己來硬扛。

院內(nèi)建設(shè)運(yùn)營都會比第三方服務(wù)的成本更高，影響醫(yī)院集中資源開展核 心診療業(yè)務(wù),這種需求與現(xiàn)實的落差和變化將會產(chǎn)生資源的浪費(fèi)。如果全國近三千個地縣級城市和部分省市級城市都按照這種趨勢來進(jìn)行院內(nèi)新建或升級，外包專業(yè)化服務(wù)模式將會出現(xiàn)較大的萎縮，不利于行業(yè)整體效率的提高。為什么至今我們還不能做到讓醫(yī)院或患者放心？這是整個行業(yè)都應(yīng)該面對的問題。這些年大量的醫(yī)療洗滌企業(yè)在擴(kuò)張廠房購置設(shè)備，一味地追求效率或效益，管理流程依舊粗放，有些連最基本的WS/T508醫(yī)紡洗消標(biāo)準(zhǔn)要求都做不到，更別說向更高要求的WS310消毒供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和流程看齊。很多人都知道醫(yī)療洗消領(lǐng)域的安全風(fēng)險更高，但很少有人真正認(rèn)識到在這個領(lǐng)域感控安全才是首要位置，國家對醫(yī)院的管理者及評級實施的是感控事件一票否決制。企業(yè)效益可以有高有底，但一個感 染事件可能就會讓一切歸零，存在巨大風(fēng)險。要徹底改變這一點，不僅需要國家或行業(yè)學(xué)習(xí)國際先進(jìn)做法，建立一套嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，還需要企業(yè)本身具有更高的安全意識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒?。近期發(fā)生在上海的一個案例可以間接說明這一點。上海有幾家大型醫(yī)療洗滌工廠，其中兩家因種種原因，在2022年初Yi情爆發(fā)期間出現(xiàn)了局部感 染停業(yè)事件。另外一家工廠在建設(shè)時就規(guī)劃設(shè)計了單獨(dú)的感 染處理區(qū)，有封閉的物流、人員管控區(qū)域和措施，加之具有一支較高水平的職業(yè)化管理團(tuán)隊，制定了嚴(yán)格的隔離洗消處理流程，不僅沒有影響正常的業(yè)務(wù)開展，還臨時外接了風(fēng)險更高的上海方艙醫(yī)院的復(fù)用紡織品洗消業(yè)務(wù)。偶然之中都有必然。

這次傳染性疾病Yi情就是一個試金石，不僅探出了醫(yī)療洗滌行業(yè)的底子，也在慢慢撼動著以資源合理分配為基礎(chǔ)發(fā)展起來的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。這種變化迫切要求醫(yī)洗從業(yè)者要重新進(jìn)行思想認(rèn)識，反思目前的運(yùn)營管理體系。沒有感控安全就不會有企業(yè)效益，還會傷及社會。洗消一體化融合雖然紡織品洗滌和手術(shù)消毒供應(yīng)中心與醫(yī)院的供應(yīng)渠道和服務(wù)模式都相近，但一直是平行的兩個行業(yè)，很少有交集。2018年6月衛(wèi)健委的國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕11號《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》的下發(fā)，對兩個行業(yè)來說，都是一個影響深遠(yuǎn)的震撼彈，極大地促進(jìn)了洗消一體化的融合發(fā)展。醫(yī)療洗滌行業(yè)中的“洗滌”也逐漸改成了“洗消”。至2022年初，全國取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方消毒供應(yīng)中心已有70余家，其中有近20家是兼顧了硬器械、軟器械和醫(yī)用紡織品洗消的二位一體或三位一體的綜合服務(wù)模式。由于具有更好的防護(hù)性，新型手術(shù)功能型紡織品（軟器械）在歐美早就替代了普通棉質(zhì)手術(shù)品。2016年底筆者曾專程考察過德國的醫(yī)療洗消市場，了解到歐洲的手術(shù)有一半采用的是復(fù)用功能性材料，另一半是一次性材料，且都按照醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)來管控。歐美手術(shù)敷料也是從棉紡織品逐步發(fā)展而來，所以大多數(shù)新型材料的處理還是在洗滌工廠進(jìn)行。洗滌、烘干在常規(guī)洗衣廠環(huán)境中處理，但后端的檢查、打包、滅菌環(huán)節(jié)是在洗衣廠內(nèi)按照消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)（德國4級）建設(shè)的單獨(dú)封閉區(qū)域中依照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來處理的。由于我們起步較晚且一直在學(xué)習(xí)，我國軟器械應(yīng)用直接跳過了國外的演變過程，“11號文”實際上是一個一步到位的要求，將軟器械與普通醫(yī)用紡織品處理機(jī)構(gòu)和要求都進(jìn)行了區(qū)別，即軟器械必須在單獨(dú)的消毒供應(yīng)中心進(jìn)行全流程的處理，并取得執(zhí)業(yè)許可證。從長遠(yuǎn)來看，軟器械更可能成為一個媒介，引發(fā)洗消行業(yè)融合發(fā)展的重大變局。

一方面，這種新型功能性材料的使用將導(dǎo)致整個手術(shù)紡織品產(chǎn)業(yè)鏈重塑。雖然當(dāng)前由于成本、使用習(xí)慣等原因，普及推進(jìn)不算快，但上述提到的“感控第一”的原則隨時會發(fā)生作用。在當(dāng)前一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大、天津腫瘤醫(yī)院、河北醫(yī)科大等已經(jīng)全面鋪開使用并取得了一定的應(yīng)用經(jīng)驗后，或者在可能像一次性手術(shù)材料一樣被納入醫(yī)保目錄之后，誰能鐵定國家衛(wèi)生部門不會像歐美國家一樣，再繼續(xù)落下分階段強(qiáng)制推行的第二個“靴子”。另一方面，手術(shù)敷料洗滌量占到醫(yī)洗工廠的三至四成。如果當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院開始采用軟器械材料，這部分業(yè)務(wù)可能就會轉(zhuǎn)移到有資質(zhì)的消毒供應(yīng)中心。這就意味著洗衣廠三分之一以上的業(yè)務(wù)流失，會對持續(xù)經(jīng)營帶來沖擊。以目前的管理水平和經(jīng)營條件，普通的醫(yī)洗工廠往往很難單獨(dú)建設(shè)和運(yùn)營消毒供應(yīng)中心，而有資質(zhì)的消毒供應(yīng)中心要向醫(yī)紡洗滌領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)延伸就相對輕松，也會間接地帶動行業(yè)向更高水平的融合發(fā)展。這是所有醫(yī)洗服務(wù)企業(yè)都將面臨的問題，變局只是時間早晚而已。因此，資源整合，尋求某種形式的合作可能是規(guī)避風(fēng)險的主要對策。目前國家一系列明確的政策正在促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域的“放管服”變革，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)除診療主核以外的業(yè)務(wù)依靠社會化服務(wù)。軟器械洗消可以彌補(bǔ)消毒供應(yīng)行業(yè)與紡織品洗滌行業(yè)的跨界鴻溝，促進(jìn)區(qū)域洗消服務(wù)體量的集中和放大，使得三位一體的第三方的洗消服務(wù)成了一個重新構(gòu)建區(qū)域醫(yī)療后勤服務(wù)的重資產(chǎn)平臺，并以此渠道嫁接更多的醫(yī)療后勤服務(wù)。從當(dāng)前的行業(yè)相關(guān)信息來看，這一領(lǐng)域的確正在不斷地吸引著具有一定醫(yī)療資源的投資者參與進(jìn)來跨界發(fā)展，甚至部分已經(jīng)實現(xiàn)了跨區(qū)域的連鎖發(fā)展。

我們在“做大”這件事情上從來都不缺商業(yè)模式的創(chuàng)新，只不過要真正實現(xiàn)為醫(yī)院提供符合標(biāo)準(zhǔn)且不增加額外成本的增值服務(wù)，不是僅僅依靠把項目建設(shè)得高大上就能解決的。

■ 對醫(yī)療洗消變化的一些思考
本輪Yi情是一個催化劑。它提醒我們注意改善很多本該做到但當(dāng)前還沒有做到的事情。如果能以此催生出某些變革措施更快地落地，也算不幸中的一件幸事。亟待提高醫(yī)療洗滌的監(jiān)管門檻由于涉及到公共衛(wèi)生安全，醫(yī)療洗消不應(yīng)該與普通酒洗一樣，僅僅是自由市場的競爭，還應(yīng)該有更嚴(yán)格的強(qiáng)制規(guī)范約束。歐美國家已經(jīng)認(rèn)識到醫(yī)院布草在洗滌、運(yùn)輸、存放、使用等方面對防止交叉感 染的重要性，并以法律的形式制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。2002年歐洲在全球率先制定了這方面的洗滌標(biāo)準(zhǔn)，即EN14065《紡織品經(jīng)洗滌處理的紡織品-生物污染控制體系》標(biāo)準(zhǔn)，對防止醫(yī)療行業(yè)的紡織品洗滌過程中的微生物污染做出了強(qiáng)制性要求。這是目前全球在醫(yī)用織物洗滌消毒管理方面頗具影響力的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在英國、德國、法國等20多個國家強(qiáng)制執(zhí)行。更為重要的是，歐美國家在圍繞這些強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，都建立了各自的認(rèn)證和監(jiān)管體系。比如德國羅伯特·科赫研究所對醫(yī)用織物外包洗滌實施RAL質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即RAL-GZ992/2（醫(yī)療用紡織品護(hù)理質(zhì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)。美國也有單獨(dú)的醫(yī)療衛(wèi)生洗滌鑒定資格委員會（HLAC），HLAC雖是自愿認(rèn)證，但卻是醫(yī)洗的最洼門檻。

雖然2016年頒發(fā)了WS/T508《醫(yī)用紡織品洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》，但它畢竟是一個推薦性標(biāo)準(zhǔn)，沒有相應(yīng)的認(rèn)證體系，也沒有指定的監(jiān)督執(zhí)法部門進(jìn)行管理，往往是在醫(yī)院外包洗滌服務(wù)招標(biāo)文件中作為雙方的約定來執(zhí)行。這難免會在更大的社會面上形成漏洞，有一定的局限性。由于行業(yè)中不規(guī)范操作與運(yùn)營還隨處可見，所以，在醫(yī)療洗消領(lǐng)域盡快建立起一套完整的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系勢在必行。據(jù)信，上海市衛(wèi)健委已經(jīng)對此引起了重視，并于最近組織起草了一份DB31/T397-2021《醫(yī)源性織物清洗消毒衛(wèi)生要求》修訂版地方性標(biāo)準(zhǔn)，指定由上海市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)控和管理。這算是一次嘗試和進(jìn)步，但對全行業(yè)來說，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。“平疫結(jié)合”的洗消服務(wù)新模式由于有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，有取證和認(rèn)證的強(qiáng)制要求，三位一體的區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心的建設(shè)和運(yùn)營水平會明顯地高于普通醫(yī)洗工廠，對標(biāo)了國際先進(jìn)水平。這就給我們提出來一個新課題：能否把區(qū)域消毒供應(yīng)中心與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生應(yīng)急保障處置中心功能相結(jié)合，實現(xiàn)資源的有效利用和融合，避免重復(fù)建設(shè)的浪費(fèi)。這一輪傳染性疾病Yi情不斷演變，已深刻影響著各個行業(yè)。我們當(dāng)前的“清零”防疫政策也必然導(dǎo)致在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、隔離酒店、隔離方艙中大量使用一次性和復(fù)用紡織品，這會造成資源的巨大浪費(fèi)。常態(tài)化的防疫不能伴隨常態(tài)化更多的消耗，如何安全地節(jié)約這部分資源就成了我們政府相關(guān)部門和洗消行業(yè)應(yīng)該研究的課題。2021年4月，筆者單位配合政府在廣州增城區(qū)建立了國內(nèi)首開專業(yè)化的隔離場所紡織品洗消中心。項目由當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)控，至今安全運(yùn)轉(zhuǎn)。隨后，在深圳、成都等城市建立的大型集中隔離機(jī)構(gòu)，也紛紛建設(shè)了相應(yīng)的復(fù)用紡織品洗滌中心。這說明通過有效地管控也可以達(dá)到對大量涉疫紡織品的復(fù)用處理。雖然筆者并不是感控專家，但在幫助醫(yī)院進(jìn)行洗衣房規(guī)劃設(shè)計時，都是把感控放在第一位，并強(qiáng)烈推薦把感 染處置區(qū)面積適當(dāng)?shù)胤糯?，設(shè)置單獨(dú)的人與物的進(jìn)出通道，并按照消毒供應(yīng)中心的標(biāo)準(zhǔn)做工程和流程設(shè)計。這樣可以對醫(yī)院突然增加的部分感 染物品做必要的應(yīng)急處置。如果放大到一個城市或一個區(qū)域來思考，是否也應(yīng)該建立這樣符合標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域應(yīng)急處置中心。以目前的狀況來看，絕大部分普通醫(yī)洗工廠軟、硬件都很難滿足處理這類涉疫紡織品處理的要求。如果能有效地與當(dāng)前已經(jīng)建成或正在籌建的更高標(biāo)準(zhǔn)的第三方消毒供應(yīng)中心相結(jié)合，就可實現(xiàn)“平疫結(jié)合”的防疫方針要求，達(dá)成安全、節(jié)約和快速反應(yīng)的目標(biāo)。跟上融合創(chuàng)新的步伐多年后我們再回頭看，能把醫(yī)療洗消服務(wù)做成洗消一體的跨界融合模式并能實現(xiàn)規(guī)?；瓦B鎖化發(fā)展，估計只有中國才能做到。雖然在這方面中國起步較晚，但它體量和空間巨大，Yi情也促進(jìn)了醫(yī)療洗消服務(wù)向更高水平發(fā)展。更為重要的是，中國還有一大批為此孜孜以求的企業(yè)家群體，他們是這個行業(yè)模式創(chuàng)新與融合發(fā)展的引領(lǐng)者。

近年來，筆者接觸和感受到了許多在洗消領(lǐng)域中不斷摸索和創(chuàng)新的企業(yè)和企業(yè)家，親眼見證了他們從無到有的發(fā)展過程。比如，河北國藥的李雙清，在幾年前國家還沒有任何官方指導(dǎo)文件的情況下，毅然投入到了手術(shù)新材料的推廣應(yīng)用領(lǐng)域，苦苦堅持打拼了多年，如今在焦點的軟器械洗消和延伸的醫(yī)紡洗滌領(lǐng)域都取得了階段性的成功（詳情見《中外洗衣》4月刊）。新疆國新創(chuàng)服的劉玲，幾年前在烏魯木齊前瞻性的按照至高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營了新的洗衣工廠和軟器械消毒供應(yīng)中心，在此次Yi情中起到了重大作用。國家衛(wèi)健委新冠Yi情醫(yī)療救治專家組成員李六億教授、高曉東教授等專家到現(xiàn)場蹲點督導(dǎo)，國新創(chuàng)服實施嚴(yán)格的管控流程，率先為烏魯木齊各醫(yī)院提供包括確診病例在內(nèi)的大量涉疫醫(yī)用紡織品的復(fù)用洗消處理，相比于全國其它城市對這類物資的統(tǒng)一焚燒處理方式，節(jié)約了大量資源，取得了寶貴的經(jīng)驗（本刊后續(xù)將會進(jìn)行專題報道）。上海威士董事長呂立毅，在近60歲的時候帶領(lǐng)企業(yè)轉(zhuǎn)型到洗滌設(shè)備領(lǐng)域，并在短短10年內(nèi)就把威士做成了洗滌行業(yè)的頭牌企業(yè)，占據(jù)了全國大型醫(yī)療洗滌企業(yè)半數(shù)以上的自動化設(shè)備市場份額。前幾年，呂董敏銳地關(guān)注到醫(yī)療洗消領(lǐng)域的新變化，虛心向行業(yè)專家請教，親自去考察德國市場，并投資收購醫(yī)療洗消設(shè)備公司上海柔龍，啟動了洗消一體化方案的融合發(fā)展之路。如今，他正率領(lǐng)企業(yè)朝無人智能化和集成一體化的方向進(jìn)軍。醫(yī)療洗消行業(yè)中這樣的企業(yè)和企業(yè)家仍有很多，正是他們共同匯集成了行業(yè)技術(shù)與模式創(chuàng)新發(fā)展的力量。一個產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步有時候靠市場驅(qū)動，有時候靠政府引導(dǎo)，但最重要的還是要靠企業(yè)家的前瞻洞察力和創(chuàng)新精神。雖然這個以融合醫(yī)用紡織品、軟器械、硬器械，以及區(qū)域衛(wèi)生應(yīng)急保障服務(wù)為特點的新興產(chǎn)業(yè)才剛剛起步，但在不斷壯大的具有探索精神的企業(yè)家群體的引領(lǐng)下，在更高感控標(biāo)準(zhǔn)的要求下，在各項醫(yī)改政策的支持下，更多的人正在加入第三方專業(yè)化醫(yī)療洗消服務(wù)產(chǎn)業(yè)中，承擔(dān)起更大的社會責(zé)任，前景值得期待。

上海柔龍  廖明 2022年6月